北京中科白癜风医院坑不坑 https://myyk.familydoctor.com.cn/2831/schedule/
医院于年3月15日成立,是医院、全国文明单位。年6月8日正式成为北京中医药大学第六临床医学院、北医院。医院以总院为中心,建立了四个分院、医院和一个医疗共同体,编制床位张,为全区90余万人口及周边多个县市群众提供中医药服务。
我院于年获得了国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定。目前获得认证的专业共7个:中医肾病、中医消化、中医心血管、中医呼吸、中医脑病、中医内分泌、中医肿瘤。可以承接Ⅰ~Ⅳ期药物临床试验。年,我院18个专业科室完成了医疗器械临床试验备案工作,呼吸科、消化科、神经内科、心血管内科、肾病科、内分泌科、肿瘤科、普通外科、泌尿外科、妇产科、眼科、皮肤科、急诊科、耳鼻喉科、骨伤科、肛肠科、针灸科、康复科可以承接医疗器械临床试验。
我院于年筹建了Ⅰ期临床病区,共有床位82张,抢救病床3张,共有医护人员20余名。Ⅰ期病区有独立的接待室、知情同意室、活动室、药品储存室、离心室等区域;病区配有同步时钟、监控系统及门禁系统;药品储存室配备24小时温湿度检测系统,能够实现温控和实时报警。
至今为止,我院已开展了生物等效性试验、Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械临床试验等近二十项试验,经历了多次国家药品监督管理局(NMPA)的核查。?
(Ⅰ期临床一区)(Ⅰ期临床二区)
现药医院法定代表人裴晓华院长任机构主任,机构办公室负责日常工作,设有专职的机构秘书、档案管理员、药品管理员和质控员。医院设有独立医学伦理委员会,具有雄厚的临床技术力量和先进的设备。各专业组设有各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备以及处理不良反应所需的急救药品和抢救设备。
为了保证临床试验质量,机构制定了完善的管理制度,明确了职责,积极组织GCP法规与技术培训。目前,我院已有余人参加了国家食品药品监督管理局GCP网络培训和院内外组织的GCP培训班,有力保障了临床试验过程的规范性和严谨性。?
诚邀各方与我院药物临床试验机构合作开展药物及医疗器械临床试验研究!
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